3月14日,陕西省西安市。
第四军医大学西京医院儿科中心二层B超室外,七八位家长带着孩子坐在候诊椅上。“有几个指标不正常,不知道是不是吃药带来的影响。”一位妈妈说着,不停地抹着眼泪。该院并不是此次事件中政府指定的免费体检医院,但不少家长选择自费带孩子到这里体检。
药品是怎样流入幼儿园的?幼儿园给孩子吃的药到底有没有副作用?会对孩子产生多大影响?如此严重的安全漏洞为何没人监管?这些是目前家长和公众最关心的问题。
冒充医疗机构购药——
5年购进5万余片“病毒灵”
3月13日晚,西安市政府召开新闻发布会,通报两所幼儿园给幼儿违规服用处方药“病毒灵”事件的最新进展。警方初步查明,幼儿园为提高出勤率、增加收入,在明知自己没有法定资格的情况下,于2008年11月~2013年10月,冒用医疗卫生机构名义,从4家医药批发零售企业先后分10次购进处方药“病毒灵”54600片,以吃药能预防幼儿生病为由,不定期安排工作人员给园内幼儿服用。
记者在采访期间,收到一位不具名家长通过电子邮件发送的幼儿园药品领用记录、服药记录等。其中一份2011年2月3日的会议记录上清晰写着:“购买ABOB片,下周二开始服用。”一份“2012~2013年第二学期病毒灵领用表”上,记载了该幼儿园太阳班、月亮班、星星班的“病毒灵”领用情况。
对孩子有何影响——
“需要长时间大样本临床观察”
西安市政府消息称,从3月12日起,西安市卫生局开始组织两所幼儿园的幼儿在西安市儿童医院进行免费检查;截至3月14日,共有393名幼儿进行了体检,项目包括血常规、尿常规、肝功、肾功、血糖、心肌酶谱、腹部B超。从已出报告结果的185名幼儿看,体检项目有不正常者33人,将由专家组逐一讨论分析,确定进一步复查项目,但未发现共性指标异常。
“病毒灵”的药品说明书显示,其所含的吗啉胍成分能抑制病毒的DNA和RNA聚合酶,从而抑制病毒繁殖,用于流感病毒及疱疹病毒感染,其不良反应可引起出汗、食欲不振及低血糖等。此前,西安市卫生局组织的专家经医学评估认为,目前国内外没有文献资料和临床数据能够证明此药对儿童智力、身体发育有影响。十 三 张 娱 乐 城-www.13zylc0.com
西京医院消化内科主任医师韩英说,从药品说明书上看,虽然“病毒灵”对幼儿并没有使用禁忌证,“但药物在治疗过程中都有副作用,只不过有大有小,把‘病毒灵’作为预防用药肯定不应该。”
至于现在有些孩子查出的类似于尿蛋白弱阳性的症状,韩英说,引起尿蛋白异常的原因有很多,除了吃药以外还包括剧烈运动等,而且“病毒灵”的说明书上并未注明会引起尿蛋白异常,“没有证据证明这与服药有必然联系”。要想证明是否存在联系需要进行3点对比,首先,确定有多少孩子存在相同症状,假如50名孩子中有10名孩子有问题,说明可能与服药有关;其次,停药观察,如果停药后症状缓解,再服用这种药物又出现同样问题,说明药物对孩子有影响;第三,需要对同区域、同级别、同龄的幼儿园幼儿进行样本对比调查。
韩英表示,肝肾是主要的药品代谢渠道,一般情况下,分子量大于500的药物通过肝脏代谢,小于500的通过肾脏代谢。“病毒灵”的分子量为207.66,主要通过肾脏代谢。“到底长期服用这个药对孩子有什么影响,确实缺乏长时间、大样本的临床研究数据,只能再观察。”
有些家长反映幼儿园在晨检时还给孩子嘴里喷一种叫“利巴韦林”,对此药学专家表示,利巴韦林是跟“病毒灵”一样的抗病毒药物,肯定不能作为预防用药。
监管责任谁来负——
各方都难辞其咎
我国对于处方药的购买有一整套严格的规定和限制,而涉事幼儿园却长期从药品批发企业大量购入并使用“病毒灵”这样的处方药,从购药、保存直到最后的服用环节居然畅通无阻。
3月14日,记者走访了西安市几家药店发现,在零售药店购买处方药非常简单。记者在位于西京医院对面的一家药房内看到,药品置放架上标有醒目的标识“处方药专用区——凭医师处方销售购买和使用”。但当记者以孩子发烧为由购买阿莫西林等处方药时,发现根本不需要医生处方。伯 爵 娱 乐 城-www.bojue0.com
药品流通领域的不合规事件该由谁来监管?西安市食药监局办公室相关负责人坦言,对于医药批发零售企业来讲,只要对方提供医疗机构的营业执照等资质、手续齐全,就会把药卖给对方,企业无从查证购药资质的真假。
一位资深医药专家表示,我国建有一个严格处方药管理制度,但在执行上并不严格。即便在北京,通过个人登记等就可在药店买到处方药,不一定非要医生处方。而为了简单地追求用药方便,很多人都习惯于自己买药。
在我国,幼儿园由教育部门主管,药品供给由药品监管部门主管,用药行为由卫生部门主管。上述专家坦言:“因为事情发生在幼儿园,当然各方都有了推脱的理由。但我认为,其实各方都难辞其咎。”