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近日，一项大型研究显示，应用肿瘤坏死因子抑制剂 (TNFi) 治疗类风湿关节炎并不会增加患者的黑色素瘤风险。这是对欧洲的 11 项生物药物注册分析而进行的一项研究结果对此进行了一些澄清，与早期报道有相反结果。
本研究纳入来自瑞典、丹麦、英国、德国、捷克、瑞士、意大利及葡萄牙的类风湿关节炎患者，患者平均年龄为 58 岁，其中 74% 的患者为女性，其中41753 名用过 TNFi治疗 ，而59119 名未使用过生物药物。TNFi 组与未使用生物药物组的平均随访时间为分别为 24286 与 300011 患者年。
总共有 266 名患者出现一种侵袭性黑色素瘤：106 名在 TNFi 组，160 名在未使用生物药物组。在未使用生物药物的类风湿关节炎患者中，与一般人群相比的黑色素瘤总体标准发病率 (SIR) 为 1.1。而，对使用过 TNFi 的患者来说，每个国家之间的 SIRs 变化范围较大，以致瑞典与丹麦显示黑色素瘤风险出现 50% 至 60% 的增长（SIRs 分别为 1.5 和 1.6），而捷克显示 40% 的黑色素瘤风险增长 (SIR 为 0.6)。
瑞典与丹麦的高 SIRs 与两项最近研究所显示的 TNFi 增加类风湿关节炎患者黑色素瘤风险一致，Mercer 称。瑞典全国范围的基于人群的前瞻性队列研究发现，这类人群与未使用生物药物治疗的类风湿关节炎患者相比黑色素瘤风险增加。同样，一项丹麦注册分析发现有相同的风险比率。
Mercer 表示，这两个国家的研究所发现的较高 SIRs 的一种可能解释是一般人群的黑色素瘤背景比率。“在北方国家人口中，黑色素瘤的发病率明显较高，而在南欧国家发生率较低，所以更多易感人群之间的这种差异是可能的，”她如是表示。
“先前来自较小数据集的报道称这类药物会增加黑色素瘤风险，对此我们尚未予以确认，”研究人员表示。“然而，这些数据的性质意味着我们不能完全排除它们之间存在一种关联的可能性。”“总体结果看起来很让人安心，”主要研究者、曼彻斯特大学和医学博士 Mercer 赞同道，他在美国风湿病学会年会上发布这一研究结果。
“基于背景风险， TNFi 治疗药物可能对不同人群有不同的黑色素瘤影响，”Hyrich 补充称，她还指出在病例确认方面有明显的差异。“在那些通过记录链接而非医师报道登记黑色素瘤的国家，这种风险趋势倾向于更高，”她如是称。“医师报道登记黑色素瘤易于出现报道偏差及漏报病例的情况，因此可能低估黑色素瘤的发病率。”
最后，在一些国家中，缺乏动力是风险评估的一个主要限制，特别是捷克，在这个国家使用 TNFi 患者中仅有一例黑色素瘤报道，Mercer 称。“如果有，哪怕是再多一个病例，也将明显改变 SIR。”
Hyrich 称，尽管有这些限制，但整体的分析信息应该被认为是积极的。“为了确信地研究这种罕见风险，需要大规模的人群样本，因此需要一个大的协作，”她表示道。“重点**************的应该是一项荟萃分析的总体结果，而不是试图从个别报道中得出结论。”
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