沃森生物百白破疫苗获药监局批件

沃森生物告称，公司“吸附无细胞百白破联合疫苗”产品当日收到国家食品药品监督管理总局颁发的药品生产注册批件，完成了上市前研发注册的各环节工作，即将进入投产上市阶段。根据国家有关规定，该产品正式上市销售还需通过GMP认证、产品批签发等环节。

沃森生物周一公告称，公司“吸附无细胞百白破联合疫苗”产品当日收到国家食品药品监督管理总局颁发的药品生产注册批件，完成了上市前研发注册的各环节工作，即将进入投产上市阶段。根据国家有关规定，该产品正式上市销售还需通过GMP认证、产品批签发等环节。

公告显示，吸附无细胞百白破联合疫苗属细菌性疫苗，接种该疫苗后，可使机体产生免疫应答，主要用于预防百日咳、白喉和破伤风三种传染性疾病。目前，公司吸附无细胞百白破联合疫苗产品的生产车间已完成了药品注册生产现场检查和药品GMP认证现场检查，处于现场综合评定阶段。

公司表示，该疫苗获得生产批件，待后续通过GMP认证投入生产后，将增加公司的疫苗产品线，对公司的业绩将产生积极的影响。愚愚学园www.SciFans.net