重庆药友制药有限责任公司生产的一批制剂产品——富马酸喹硫平缓释片搭乘货运航班从重庆江北国际机场起飞,销往加拿大,标志着重庆药友制药成为中国为数不多的制剂产品出口欧美法规市场的中国制药企业。
据悉,富马酸喹硫平缓释片是一种抗精神病药,在国际上被广泛用于精神分裂症、双相躁狂以及抑郁症的联合治疗,由于其安全性与有效性,广受医生和患者认可。该产品技术壁垒高,生产难度大,是重庆药友制药与国际著名仿制药公司及美国ANDA研发公司共同研发上市,挑战专利的ANDA产品。
重庆药友制药相关负责人表示,此次出口,药友制药在原料药出口的基础上实现了制剂出口的产业升级,有利于企业今后利用国际资本增强自主创新能力,为药友国际化战略全面布局打下了基础。该负责人还表示,重庆药友制药布局在两江新区水土工业开发区的新厂占地360亩,拥有2条冻干制剂生产线,预计12月正式投产。
去年以来,重庆药友制药通过新产品投放和技术改造,制剂生产能力得到提高。今年4月,重庆药友制药成功获批冻干制剂国家地方联合工程研究中心,成为国内医药行业第一个以冻干制剂为背景的国地联建中心。目前,其冻干制剂的产能已达1.5亿支/年,未来两年有望达到3.5亿支/年。同时,重庆药友制药制剂生产线通过美国、加拿大等主要法规市场认证,获准进军国际主流市场。
目前,生物医药产业是两江新区强力打造的核心产业体系,已初步形成医药、高端医疗器械和服务外包及医疗应用三大产业板块。其中,两江新区水土工业开发区已落户北大医疗、药友制药、凯联制药、宝科医药等知名医药企业。愚愚学园
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