时间：2018-9-19 9:39:21 来源：新京报 作者：许雯
中药再登质检“黑榜”。国家药监局今日(9月18日)通告13批次不合格药品，其中3批次刺五加片含量测定不合格，1批次麦味地黄口服液、3批次吴茱萸性状不合格。此外，6批次盐酸伐昔洛韦胶囊溶出度不合格。
通告显示，经青海省药品检验检测院检验，标示为吉林双星药业有限公司、伊春金北药制药有限公司、哈尔滨华雨制药集团有限公司生产的3批次刺五加片不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为浙江普洛康裕天然药物有限公司生产的1批次麦味地黄口服液不符合规定，不符合规定项目为性状。
经中国食品药品检定研究院检验，标示为安徽大西北中药饮片有限公司、安徽泽华国药饮片有限公司、芍花堂国药股份有限公司生产的3批次吴茱萸不符合规定，不符合规定项目为性状。
此外，经上海市食品药品检验所检验，标示为湖北东信药业有限公司生产的6批次盐酸伐昔洛韦胶囊不符合规定，不符合规定项目为溶出度。该药多用于治疗疱疹。
国家药监局表示，对上述不符合规定药品，相关药品监督管理部门已采取查封、扣押等控制措施，要求企业暂停销售使用、召回产品，并进行整改。同时，要求相关省级药品监督管理部门对上述企业和单位依据《药品管理法》规定对生产销售假劣药品的违法行为进行立案调查。
小贴士：
含量测定指用规定的试验方法测定原料及制剂中有效成分的含量。含量测定与药物的疗效相关，含量测定不符合规定与投料量、投料质量及工艺等有关。
性状记载药品的外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反映药品的质量特性。性状不符合规定可能与投料质量及工艺、储运环境等因素有关，往往直接影响药品质量。
溶出度指活性药物从制剂中溶出的速率和程度。溶出度不符合规定由多种因素引起，如生产工艺控制不当等。溶出度不符合规定会影响药物的吸收，降低生物利用度。
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