临床研究的对象是病人，应说明来自住院或门诊，同时必须将病例数、性别、年龄、职业、病因、病程、病理诊断依据、分组标准、疾病的诊断分型标准、病情和疗效判断依据、观察methods及指标等情况作简要说明。上述内容可根据研究的具体情况加以选择说明，并突出重点。
①对研究新诊断methods的论文，要注意交代受试对象是否包括了各类不同患者（病情轻重、有无合并症、诊疗经过等），受试对象及对照者的来源（如不同级别的医院某病患病率及就诊率可能不同），正常值如何规定，该诊断methods如何具体进行等等。
②研究疾病临床经过及预后的论文，要注意说明病人是在病程的哪一阶段接受治疗，病人的转诊情况，是否制定了观察疾病结果的客观标准。
③病因学研究论文则要交代所用研究设计methods（如临床随机试验、队列研究等），是否做剂量-效应观察。
④对临床疗效观察研究来说，主要说明病例选择标准，病例的一般资料（如年龄、性别、病情轻重等），分组原则与样本分配methods（配对、配伍或完全随机），疗效观察指标和疗效标准。
⑤治疗methods如系手术，应注明手术名称、术式、麻醉methods等；如系药物治疗则应注明药物的名称（一般用学名而不用商品名）、来源（包括批号）、剂量、施加途径与手段、疗程，中草药还应注明产地与制剂methods。
在materials与methods中，还应简要的说明在什么条件下使用何种统计处理methods与显著性标准，必要时应说明计算手段和软件名称。
