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楼主  发表于: 2014-12-14 11:41

 重庆啤酒16年乙肝疫苗故事画上句号

愚愚学园www.SciFans.com提醒:
对于曾经被基金力捧的疫苗概念股重庆啤酒,今日公告了“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗”联合用药组(简称联合用药组)临床试验总结报告,彻底打破了这场“乙肝疫苗梦”。

“乙肝疫苗故事”完结

今日,重庆啤酒披露了关于联合用药组临床试验总结报告,终于给这场“16年乙肝疫苗故事”画上了句号。

值得一提的是,报告结论显示,在主要疗效指标HBeAg血清学转换和次要疗效指标血清学应答、病毒学应答和生化学应答,在各访视点,安慰剂组和合成肽900ug组表现类似,与基线期比较都有持续好转,但两组之间没有具有统计学意义的差异。

公告显示,根据“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗联合恩替卡韦治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的随机、双盲、多中心II期临床研究”(联合用药组全称)《临床试验总结报告》结论意见,同时鉴于新药研制具有高风险、高投入、专业性强、周期长的特性,以及征询相关各方意见等实际情况,公司决定同意控股子公司重庆佳辰生物工程有限公司(简称称佳辰公司)董事会做出的不申请联合用药组的Ⅲ期临床试验,并不再开启新的联合用药组II期临床研究的决定。

16年乙肝疫苗路

1998年,上市仅一年的重庆集团与重庆大学,第三军医大学等科研机构联手成立佳辰公司,研制开发具有自主知识产权的国家一类新药的治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗项目,开启了啤酒企业进入高科技生物制药领域的先河。

2011年12月,重庆啤酒控股的佳辰生物研发的单独用药组揭盲,结果显示,其与安慰剂“无差别”。曾支撑重庆啤酒300多亿市值的乙肝疫苗神话,因为实验数据的极度不理想,酿成了重庆啤酒股价在2011年末的一场暴跌惨剧,从83元/股连续10个跌停至25元/股,短短10天内市值蒸发250亿元。2012年5月30日,单独用药组被叫停。

2012年5月30日召开了董事会决定,根据“治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”(简称单独用药组)《临床试验总结报告》结论意见,以及征询相关各方意见等实际情况,同意公司控股子公司佳辰公司不申请单独用药组的Ⅲ期临床试验,并不再开启新的单独用药组II期临床研究。

2013年9月27日,重庆啤酒曾发布公告称,项目研发过程存在重大风险,具有重大不确定性,存在不申请联合用药组的Ⅲ期临床试验、并不再开启新的联合用药组II期临床研究的可能性。

今日的公告表明,重庆啤酒这场16年的乙肝疫苗道路算是走到了尽头。



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