乳腺癌是一种具有高度异质性的肿瘤，现今，在分子分型指导下的综合治疗是乳腺癌治疗发展的趋势。在浸润性乳腺癌中，约有20%患者的人表皮生长因子受体2(HER2)为阳性;众多研究指出，HER2阳性是乳腺癌早期复发转移的独立危险因素。曲妥珠单抗是首个应用于临床的抗HER2靶向治疗药物，该药物是人源化的HER2单克隆抗体，大量数据表明辅助治疗阶段应用曲妥珠单抗联合化疗可使乳腺癌复发、转移风险相对降低约50%。但是，曲妥珠单抗治疗是把双刃剑，在带来治疗获益的同时，也会带来心性，在我国目前的经济条件下，曲妥珠单抗高昂的治疗费用也加重了患者的经济负担。对于曲妥珠单抗的治疗争议，目前主要集中于淋巴结阴性的HER2阳性早期乳腺癌患者，这部分患者复发风险低、预后好，如何权衡曲妥珠单抗这把双刃剑的利与弊具有重要的临床意义。
曲妥珠单抗标准治疗地位适用HER2阳性乳腺小肿瘤吗?
曲妥珠单抗靶向治疗之所以在今日成为HER2阳性乳腺癌患者的标准方案，其支持证据主要来源于NSABPB31、NCCTGN9831、BCIRG006、HERA等几项大规模Ⅲ期随机对照临床试验的结果。但是，如果仔细看这些临床试验的入组标准，不难发现，真正早期――Ⅰ期患者几乎全部被排除在外。
●NSABPB-31要求所有入组患者为淋巴结阳性。
●NCCTGN9831入组患者须满足以下条件之一：①淋巴结阳性;②淋巴结阴性、激素受体(HR)阳性且肿瘤获益与伤害之间寻找一个平衡?结果我们看到，这部分患者确实获得了良好的生存结果，3年的DFS率为98.7%，RFS率为99.2%。相比HERA、NCCTGN9831、NSABPB31、PACS-04、FinHER试验中大多数患者均接受了包含蒽环类和紫杉类在内的化疗方案，APT试验中的患者仅接受紫杉类化疗药物联合靶向治疗，我们看到了更好的耐受性和安全性，这为我们临床实践提供了一个良好的选择。当然，由于APT试验单臂设计方案、入组人数相对较少以及随访时间只有4年，其证据级别还显不足。
小结
综合回顾性资料以及APT试验的结果，美国国立综合癌症网络(NCCN)指南目前对于HER2阳性，T1mic、T1a、T1b且N0M0患者的治疗推荐：可考虑化疗联合靶向治疗。临床需求的变化指导着临床研究的方向，我们期待着更多的临床研究结果为早期乳腺癌患者的综合治疗指明方向。
