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楼主  发表于: 2016-10-11 10:57

 有效率55%:晚期肺癌全新治疗方案横空出世

PD-1抗体Keytruda联合化疗的有效率达到了55%,而单用化疗的有效率只有29%。

    10月9号,顶级医学杂志《柳叶刀》公布了一项针对晚期肺癌患者的重要研究数据:在一个由123名没有化疗过的晚期非鳞非小细胞肺癌患者参与的临床试验中,

    看来PD-1联合化疗还是不错的,有效率确实比较高,不过一定注意这些患者都是没有化疗过的。

    临床设计:

    招募123名3B或者4期的非鳞非小细胞肺癌患者,60名接受Keytruda和化疗的联合方案,63名接受化疗单药治疗。具体的联合治疗方案为:Keytruda和化疗联合四个周期,Keytruda剂量200mg,三周一次,化疗药物是培美曲塞和卡铂;之后Keytruda单药维持或者同时也有培美曲塞的维持治疗。

    临床数据:

    联合治疗的有效率是55%,稳定不进展的比例是33%,所以总的疾病控制率是88%;单药化疗的有效率是29%,稳定不进展的比例是41%,总的疾病控制率是70%。

    六个月生存率都超过了90%

    奇怪的是在生存期方面,这两组患者的差异并不大:两组患者的平均随访的时间都是10.6个月,。研究人员也认为单药化疗组的生存率跟历史的数据比有点太高。不过,后续的生存期数据没法再跟踪,因为化疗组进展的患者都接受了Keytruda治疗。

    研究人员同时分析了PD-L1表达情况对有效率的影响。在联合治疗这一组中,20名PD-L1强阳性的患者中有16名肿瘤缩小,有效率达到80%;而单药化疗组的PD-L1强阳性的患者的有效率只有35%。问题是,PD-L1阴性的患者,联合方案和单药化疗方案的有效率都在50%以上。菠菜是懵了,无语,不知道咋解释这一块的数据。

    副作用:

    两组治疗的副作用并没有太大的差别,三级以上的副作用的比例分别是23%和26%。这个数据也有些奇怪,之前的数据有提示化疗联合PD-1抗体的副作用比单用大得多,患者还是谨慎选择。

    默沙东对化疗联合Keytruda的方案还是挺自信,打算开启一个双盲的三期临床试验KEYNOTE-189继续进行验证。
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