| 医疗器械 |
2013-12-14 14:07 |
9月22日，国家食品药品监督管理总局在其网站通告，由于电池模块的供电时间短于预期使用时间等原因，Maquet Critical Care AB（迈柯唯）公司对其生产的SERVO-i呼吸机进行主动召回。在中国市场召回的产品共有1680个电池模块，生产于2010年2月~2012年10月，日期编号为1005~1243。
SERVO-i呼吸机适用于医疗机构治疗和监视呼吸衰竭或呼吸不足的婴幼儿和成年患者。呼吸机在电池电量不足导致停机之前会发出报警，提示医务人员连接主电源或使用复苏球进行人工通气。因电池电量耗尽引起的停机，可能造成患者短暂可恢复性停止通气。如果使用呼吸机时无医务人员看护，可能对患者造成严重伤害。目前，该款呼吸机尚未出现导致患者受伤害的报告。 （SciFans.net）
|
|