| 医疗器械 |
2014-02-26 19:23 |
愚愚学园www.SciFans.net温馨提示：日前，美国和欧洲药品监管机构批准美敦力公司旗下的Reveal LINQ可插入式心脏监测(ICM)系统，该公司称之为世界最小的植入式心脏监测器。一份美敦力的新闻稿件指出，这款器械能持续监测心脏活动长达三年，并可将信号无线传输到患者监护仪上，较先前更大的仪器LINQ(Reveal XT)相比，储存的信息数据量增加20%。
Reveal LINQ ICM的尺寸大约是一节AAA电池的三分之一，与其它ICMs相比小80%还多。LINQ的尺寸是1立方厘米。此前，St Jude 医疗公司也制造一种可植入式心脏监测器Confirm，它的尺寸是6.5立方厘米，由FDA于2008年批准上市。
一位公司发言人称监管机构批准时要求提供了非临床试验数据。美敦力正在收集这款器械在全球20个中心的可用性研究数据。（SciFans.net）
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