| 药学关注 |
2014-11-16 14:36 |
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目前有学者推荐使用莫西沙星 7.5-10 mg/kg方案治疗多重耐药性TB感染患儿。研究已报道，成人患者口服400 mg莫西沙星后AUC为40-60μg?h/ml，但莫西沙星应用于结核患儿的药代动力学和长期安全性数据仍不足。
方法：在一项前瞻性药代动力学及安全性研究中，南非开普敦市的7-15岁儿童常规接受莫西沙星 10 mg/kg/d，作为多重耐药性结核（MDR-TB）多药联合治疗的一部分。莫西沙星治疗至少持续2周，患儿在此期间接受了集中的药代动力学采样（给药前、给药1、2、4、8h以及给药6h或11h时取样），同时接受了安全性数据跟踪随访。研究使用了LC-MS/MS技术进行检测，并使用非房室模型分析计算了药代动力学参数。
结果：研究纳入了23名儿童，中位年龄为11.1岁，其中6名为HIV感染者。
莫西沙星的Cmax、AUC(0-8)、tmax、t1/2中位数分别为3.08 μg/ml、17.24 μg?h/ml, 2.0 h和4.14 h。3名患儿（均为HIV感染者）体重低于同龄平均水平。HIV感染患儿其AUC(0-8)降低了6.85 μg h/ml。碾碎的药片与完整药片相比，Tmax更短（p=0.047）。除外一例患儿发生肝性作用，所有的不良作用均为轻度、暂时性发生。受试者校准后的QT间期均值为403 ms，450 ms以上的延长未出现。
结论：7-15岁儿童应用莫西沙星 10 mg/kg/d剂量方案作为MDR-TB治疗的一部分，其血药浓度低于成人400 mg/d剂量方案。儿童患者或许需要使用更高的剂量方案。在接受MDR-TB治疗的患儿中，莫西沙星耐受性良好。
相关文献：The pharmacokinetics and safety of moxifloxacin in children with multidrug-resistant tuberculosis.
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