| 癌症研究 |
2017-11-08 09:10 |
已有研究报道在亚洲晚期胃癌人群，尤其是ATM阴性的胃癌患者中，奥拉帕尼联合紫杉醇作为二线治疗可以显着改善患者总生存情况。Lancet ONCOL近期在线发表了一篇文章，报道了其后续Ⅲ期临床试验的安全性和有效性。
该研究纳入的亚洲患者为年龄在18岁以上，在一线治疗期间或之后出现疾病进展的晚期胃癌患者。患者随机分为口服奥拉帕尼(100mg每天2次)联合紫杉醇(80mg/m2静脉给药)或安慰剂联合紫杉醇组。主要评估了两类患者：所有患者以及ATM阴性的患者。两个人群的主要研究终点均为总生存情况。在2013年9月3日至2016年3月28日之间，研究共纳入来自中国、日本、韩国和台湾58个研究中心共643例患者。其中525例合格患者进行随机分组，263例接受奥拉帕尼联合紫杉醇治疗，262例接受安慰剂联合紫杉醇治疗。94例患者为ATM阴性患者(奥拉帕尼联合紫杉醇组48例，安慰剂联合紫杉醇组46例)。研究结果表明，总人群以及ATM阴性人群中不同治疗组之间总生存情况无差异。总人群中奥拉帕尼联合紫杉醇组最常见的3级及以上不良反应为中性粒细胞减少，白细胞减少，中性粒细胞计数降低。安慰剂联合紫杉醇组最常见... |
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