在过去十年间，随着研发力量和科技水平的更新，抗骨髓瘤治疗药物得到了前所未有的发展，制药企业之间的产品竞争也呈现白热化，以新基、强生和武田制药为业界瞩目的三大焦点。
来自彭博社的分析师SamFazeli介绍道，骨髓瘤的临床治疗历经多年发展，从早期的美-疗法、美联合自体血干细胞移植治疗，发展至今天常用的免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂，骨髓瘤患者获得极大受益，中期存活率明显提高了50%。
骨髓瘤疾病及治疗现状
多发性骨髓瘤是一种浆细胞恶性增殖病，来源于骨髓B细胞。机体正常情况下，这些浆细胞主要与抗体生成有关，参与机体对感染和疾病的免疫反应。该疾病的发病特征包括：骨痛、病理性骨折、疲劳、肾损伤等。
据MyelomaUK机构统计，英国平均每年约4800名骨髓瘤新发病例被确诊；依照EUCAN机构的数据，欧洲范围内约有2.05万人罹患骨髓瘤。而美国肿瘤协会发布数据称，预计2016年美国骨髓瘤新发病例将达到3.033万人。该疾病的平均发病年龄约为70岁，其中约25%的发病群体存活期不足1年。
目前，抗骨髓瘤药物市场中，主要包括以下6种：
1.新基制药Revlimid（来那度胺）
来那度胺是一种免疫调节剂，为沙利度胺的类似物。2005年12月，FDA批准其用于伴或不伴其他细胞遗传异常的5q缺失细胞遗传异常关联的低危险或中1度危险的骨髓增生异常综合征(MDS)所致的输血依赖性贫血的治疗；2013年6月再获准与联合治疗既往接受过至少一种药物的多发性骨髓瘤(MM)、套细胞淋巴瘤(MCL)患者。
纵使来那度胺自上市以来已有10几年的历史，但该药物以其优异的临床表现获得了众多骨髓瘤患者的热捧，以高占有率在多发性骨髓瘤市场中牢牢占据主导地位。据悉，其专利保护即将于2017年7月24日到期，新基制药的一代当家花旦难免面临被团杀的局面，卸下防护的来那度胺如何抵挡其他制药商的疯狂仿制，十足令人期待。
2.强生/武田制药Velcade（万珂）
万珂是一种蛋白酶体抑制剂，于2003年5月13日被FDA批准用于治疗复发性和难治性多发性骨髓瘤。在过去的11年里，Velcade作为唯一一种已被证明能够延缓新诊（newlydiagnosed）或复发性多发性骨髓瘤（MM）患者总生存期（OS）的药物，在多发性骨髓瘤（MM）的临床治疗中发挥了重要作用，年销售额一度高达数十亿美元。万珂的专利将于2017年5月3日到期。
当前临床治疗方案中，骨髓瘤患者首先需接受1-2种药物进行诱导治疗，方可接受自体血干细胞移植。随着来那度胺和万珂的获准入市和应用，在过去10年间，可接受干细胞移植和无法接受移植的多发性骨髓瘤患者的5年生存期均得到明显改善，分别提高了70%和50%。
3.强生/GenmabDarzalex
Darzalex是一种基于浆细胞靶向开发的抗体，于2015年11月16日FDA授权加速批准Darzalex用于治疗既往接受过至少3种治疗方案的多发性骨髓瘤患者。Darzalex是第一款被批准用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体。
4.百时美施贵宝/艾伯维Empliciti
Empliciti是一种免疫调节性抗体，可靶向结合于淋巴细胞激活分子家族成员7（SLAMF7，也称为CS1），这是一种表达于骨髓瘤细胞和自然杀伤（NK）细胞上的糖蛋白。2015年11月30日FDA正式批准其与来那度胺/联合用于既往接受一种或多种治疗方案的复发/难治性多发性骨髓瘤患者的治疗。
5.武田制药Ninlaro
Ninlaro是一种蛋白酶体抑制剂。2015年11月20日，FDA批准其与来那度胺/联合用于既往接受过至少一种治疗方案的多发性骨髓瘤（MM）患者的治疗。Ninlaro是FDA批准的首个口服蛋白酶体抑制剂。
6.新基制药Pomalyst
Pomalyst是一种口服免疫调节剂，通过对耐药性骨髓瘤细胞的靶向作用，抑制细胞生长和诱导细胞凋亡，同时又能增强机体自身对肿瘤的应答反应。2013年2月，Pomalyst获FDA批准，用于其它癌症药物治疗后病情仍有进展的多发性骨髓瘤患者的治疗。Pomalyst是包括来那度胺和沙利度胺在内的第三个免疫调节剂类药物。
骨髓瘤药物市场前景分析
2015年，骨髓瘤药物市场总共创下约94亿美元销售额。其中，Revlimid销售额占据了50亿美元，约占总额的53%。Velcade以28亿美元销售额位列第二，约占总额的29%。
根据业界分析预测，至2020年全球骨髓瘤药物销售总额有望达到202亿美元，主要驱动力来自于新基的来那度胺和Pomalyst。此外，强生Darzalex和百时美施贵宝/艾伯维Empliciti也有望为骨髓瘤药物市场增速做出不少贡献。据分析人士保守预测，至2020年Darzalex销售额有望冲破30亿美元，Empliciti销售额有望达到13亿美元，Ninlaro销售额有望达到13.5亿美元。
近几年，骨髓瘤疾病机制和药物品种开发均获得了重大突破，从免疫调节剂和蛋白酶体抑制剂逐步转向靶向性抗体开发，其中以Darzalex和Empliciti为代表。这两者可分别与异常浆细胞上的CD38和CS1特异性结合，从而发挥治疗作用。
近日，一项名为POLLUX的临床试验揭示，Darzalex与可明显延缓骨髓瘤早期患者病情进展，疗效优于Empliciti。在POLLUX试验中，对骨髓瘤患者给予Darzalex联合标准治疗方案（来那度胺+），可显著性减小患者疾病进展风险，极大降低疾病死亡率。但该联合治疗方案面临一大挑战：价格高昂，其中来那度胺一年治疗费用高达14.2万美元，Darzalex年治疗费也不低于13.4万美元，二联治疗方案的高昂费用难免令患者望而却步。
除了以上制药公司外，****诺菲的CD38靶向抗体isatuximab、Morphosys公司CD38靶向抗体MOR202也在积极备战上市追逐战，不过目前isatuximab更胜一筹，已接近临床试验终点，即将迎来审批。MOR202的临床疗效不甚理想，上市之路漫漫。愚愚学园
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