康泰生物被曝前身是国企 老板与政府有千丝万缕联系
2013年12月26日 01:10 南方都市报 我有话说(201人参与)
继湖南、广东、四川多名婴儿因注射乙肝疫苗后死亡，全国各省已经暂停使用康泰生物乙肝疫苗产品后，12月24日，又有媒体曝出，四川一名幼婴疑似接种天坛生物(22.23, 0.58, 2.68%)疫苗后死亡。截至目前，还无法确认婴孩致死是否与天坛生物疫苗无关。
不过，这一连串的死亡事件正在引发外界对目前疫苗采购和康泰生物当初中标的质疑。南都记者了解获悉，2013年1月至10月，大连汉信在乙肝疫苗市场占有率排第一，约为29%；其次是深圳康泰，市场占有率为26 .3%；而天坛生物的市场占有率则有25 .8%。眼下，市场占有率超过50%的两家公司先后接连卷入乙肝疫苗事件，这不能不引发市场恐慌。
不仅如此，全国各省都已经暂停使用康泰生物的乙肝疫苗，其空出来的超1/4的市场空白也开始引发资本市场**************。
政府主导一类疫苗招标
有疾控中心工作人员对南都记者介绍，目前我国疫苗分为两大类进行管理，第一类疫苗是政府免费向公民提供的疫苗；第二类疫苗则是由公民自费并且自愿接种的疫苗。按照《疫苗流通和预防接种管理条例》规定，第一类疫苗由各级疾控中心统一免费调拨发放接种，第二类疫苗由具有接种资质的医疗单位采购并接种。此次出事的康泰生物的乙肝疫苗属于第一类疫苗，由各个省级政府统一采购，免费提供。2009年，国家限定一类乙肝疫苗5g、10g、20g出厂价格分别为1.9元、3.1元、3.9元。目前市面上主要以10g为主。
“跟处方药相比，疫苗尤其是一类疫苗市场化程度更低，甚至称不上是一个市场。”一位不愿具名的华南地区药品代理商对南都记者表示，国家对于一类疫苗从工艺到价格的管控非常严格，这导致准入门槛相当之高，被批准生产的销售企业就那么几家，尤其是在乙肝疫苗这方面，绝大部分的市场被三四家企业瓜分，而且只要不出太大的问题，各个省的招标采购情况在几年内变化很少。
据了解，一类疫苗一般由省级政府的采购中心根据省级疾控中心报备进行规模招标，需要随机组织专家，公告昭示和中标公布等程序，然后按照一般的政府采购流程进行采购，前述药品代理商透露，一类疫苗的招标中，企业能否中标主要取决于组织招标的政府采购中心。
此前很长一段时间内，国内的一类疫苗市场基本被中国生物科技集团公司下属六大生物制品研究所(北京、上海、武汉、成都、长春和兰州)所垄断，唯独在乙肝疫苗市场，中生集团在乙肝疫苗方面的垄断地位受到了来自康泰生物的挑战。对于这一局面，业内的普遍评价是“康泰生物老板杜伟民的能量很大。”
诡异的单一来源采购
资料显示，康泰生物目前是国内最大的乙肝疫苗生产企业，全国有31个省市区在使用其疫苗产品。据悉，这家创立于1992年的公司，最初设立的目的是作为卫生部引进国外先进技术的平台。其“基因工程乙肝疫苗(酵母重组)”生产技术是从默沙东公司引进，1995年正式投产。当时这一技术与基因工程干扰素、胰岛素并称为“20世纪三大生物医药产品”。
2003年，康泰生物完成股份制改造，2009年之后，国有投资方相继通过转让的方式退出，康泰生物彻底变成一个民营企业。“康泰生物的总经理杜伟民在医药圈内是个神秘人物”，多个业内人士均表示，此人异常地低调，对这个人实在不了解。有某药企高管告诉南都记者，“别看康泰生物是民营，但它前身是国有企业。而且当年康泰生物筹划上市时，寻找的发起人有国家开发投资公司、上海华瑞投资、北京高新技术创业投资股份有限公司、湖南高科技创业投资有限公司和交大昂立(7.72, -0.17, -2.15%)，这些投资方都是国有北景。由此不难看出，康泰生物的老板与政府有着千丝万缕的联系。搞疫苗这一行，尤其是一类疫苗这一类管控异常严格，政府的影响力相当大。”
南都记者了解获悉，有多个省招标公告显示，康泰生物的乙肝疫苗被作为政府采购的单一来源。例如，《海南省2009年度国家免疫规划一类疫苗单一来源方式采购的公告》显示，此次海南以6.0元/份的价格，定向采购了深圳康泰13.5万份重组乙肝疫苗(酵母)。
《政府采购法》第三十一条规定，采用单一来源方式采购的有三种情况：只能从唯一供应商处采购的；发生了不可预见的紧急情况不能从其他供应商处采购的；必须保证原有采购项目一致性或者服务配套的要求，需要继续从原供应商处添购，且添购资金总额不超过原合同采购金额10%的。上海卫生系统的内部人士对南都记者透露，“只有所需的疫苗只有一家企业有能力提供，才会申请单一来源采购，就乙肝疫苗来说，工艺制备都已经很成熟了，一般
来说，似乎并没有什么只有一家企业能提供的需求，只是看企业本身是否愿意做，有些工艺，企业能够提供，但可能基于利润等方面的问题，不做了。”
据悉，在我国，目前重组乙肝疫苗(酵母)的生产厂家有北京天坛生物、康泰生物、大连高新生物、华兰生物(28.31, -0.10, -0.35%)。而重组乙肝疫苗(C H O细胞)的生产厂家有长春生物技术研究所、华北制药(5.16, -0.01, -0.19%)集团、兰州生物技术研究所、武汉生物技术研究所、成都生物技术研究所。
乙肝疫苗市场格局微妙变化
目前康泰生物的乙肝疫苗生产和销售已被国家食药监总局和卫计委叫停，各省已经停止使用康泰生物的疫苗，并紧急从其他企业临时调配疫苗。以广东为例，目前已经紧急从北京调配145万支天坛生物生产的乙肝疫苗。与康泰生物相比，天坛生物是中国最大的生物制品和生产基地之一，跟六大所同属于中国生物科技集团公司，而且是该集团旗下唯一的上市公司，主导产品包括重组酵母乙型肝炎疫苗、风疹活疫苗、骨髓灰质炎疫苗、乙型脑炎灭活疫苗等。
据悉，天坛生物2012年营业收入为15亿元，其中疫苗类占比60 .83%，达到9.1亿元。有数据显示，乙肝疫苗2012年市场占有率分别是深圳康泰36%、大连汉信26%、华北制药12.3%、天坛生物11.6%。但2013年1月至10月乙肝疫苗市场占有率则变成大连汉信市场占有率排第一为29%、深圳康泰的市场占有率则变成26.3%，天坛生物的市场占有率则上升至25.8%。
招商证券[微博](11.98, -0.38, -3.07%)研报分析称，市场上乙肝疫苗四大生产商分别是深圳康泰、大连汉信、华北制药和天坛生物。其中，天坛生物市场份额上升迅猛。2012年，乙肝疫苗各规格共批签发6839万瓶，其中深圳康泰2463万瓶；天坛生物793万瓶。而2013年前10月，全国共批签发(乙肝疫苗)9107万瓶，深圳康泰占比有所下滑，供应2399万瓶；天坛生物则迅速上升，供应翻了三番，增加至2353万瓶。在很多投资者眼里，由于生产工艺的相似性，康泰生物被停产之后所留下的市场空白，天坛生物会分掉其中大部分。
然而12月24日，四川眉山有婴儿疑似接种了天坛生物的乙肝疫苗而死亡，该公司的股价在昨日跌停，这又给乙肝疫苗市场带来更多的不确定性因素。
南都记者 侯睿之
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事件回顾：
2013年12月13日：深圳康泰乙肝疫苗致2例死亡病例 已销往湘粤黔3省
2013年12月15日：国家药监局：立即停用康泰生物批号乙肝疫苗
2013年12月17日：康泰否认两婴儿因打疫苗死亡：缘于偶合症
2013年12月20日：国家食药监局：暂停使用深圳康泰全部批次乙肝疫苗
2013年12月22日：四名婴儿注射乙肝疫苗后死亡 康泰生物称偶发事例
2013年12月24日：康泰乙肝疫苗疑致8名婴儿死亡
2013年12月24日：食药监总局调查组进驻康泰：全面调查疫苗致死
2013年12月25日：两部委回应质疑：接种13年死亡188例疫苗全合格
