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近期公布于TCT 2015的RIVER-PCI研究表明,PCI后血运重建不完全的慢性心绞痛患者接受雷诺嗪(Ranexa)治疗后预后并未改善。[Lancet 2015 Oct 12]
Giora Weisz(以色列Shaare Zedek医疗中心)称,研究纳入了2600余例患者,但结果发现每天服用雷诺嗪1000 mg的患者的主要终点(缺血致血运重建或入院)发生率与安慰剂组并无差异,而且心源性猝死及心梗发生率无差异。此外,雷诺嗪组因轻度头晕或恶心等不良反应停药的患者也较多(14.3% vs 10.6%,P=0.004)。
研究概要
Weisz表示,PCI后血运重建不完全已经屡见不鲜,其发生率可达80%,而且血运重建不完全与死亡率及再住院率增加有关。他认为这是一种“缺血导致缺血”的恶性循环,因为心肌缺血可激活晚钠通道,导致细胞内钙离子超负荷,最终使左室舒张末压[LVEDP],进一步减少了局部血流,而雷诺嗪可以抑制晚钠通道激活。
RIVER-PCI试验在以色列、美国、欧洲及俄罗斯纳入了2619例不完全血运重建(直径2 mm以上冠脉中至少1处50%以上狭窄)患者,随机对其进行雷诺嗪(n=1332)或安慰剂治疗(n=1297)。在两组患者中,各有44%为三支病变,33%患慢性完全闭塞性病变,14%曾接受CABG治疗。
在643天随访中,雷诺嗪组与对照组的主要终点发生率分别为26.2%与28.3%(HR 0.95),Weisz称这表明不完全血运重建与事件发生率较高有关。近半数缺血所致血运重建手术是对原有病变进行治疗。两组患者的首次缺血所致血运重建(15.3% vs 15.5%)、缺血所致入院(15.3% vs 17.9%)、心血管死亡(1.6% vs 1.6%)、心源性猝死(0.5% vs 0.9%)或心梗(8.4% vs 9.0%)发生率无明显差异,MACE、全因死亡、卒中及CHF等安全性事件发生也无差异。
数据显示,雷诺嗪组短暂性脑缺血发作较多(1.0% vs 0.2%,HR 4.36;P=0.02),但实际数量很少,可能是偶然性原因所致;雷诺嗪组与对照组停药率分别为40% vs 35.7%(P=0.006),可能是由研究偏差所致。
Sanjit S Jolly(麦克马斯特大学)在评论中表示,虽然研究表明雷诺嗪并不能改善不完全血运重建患者的预后,但是该药对难治性心绞痛是有效的。
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