丹麦研究人员称,服用口服抗真菌药物氟康唑(Diflucan[辉瑞]和仿制药)治疗念珠菌病的孕妇流产风险显著增加。
3,315例孕妇在怀孕第7周~22周期间口服氟康唑,147例发生自然流产。相比之下,13,246例正常对照组(没有服用氟康唑的孕妇),563例出现自然流产,危险比(HR)的1.48(95%可信区间[CI],1.77~1.23)。
哥本哈根国立血清研究所流行病学研究室Ditte M在该协会提供更多数据之前,在怀孕期间慎用氟康唑是可取的。虽然发生死胎风险并没有显著增加,这一结果应进行进一步研究,JAMA研究者写道。
作者写到,怀孕期间性激素分泌增多可增加念珠菌病的发病风险。据估计,在美国10%例孕妇可发展成感染。虽然感染通常是外用唑类抗真菌药物治疗,口服氟康唑可用于严重或复发性感染。
是否在妊娠期口服氟康唑与自发性流产和死胎的风险相关,研究人员借鉴了丹麦的综合性全国出生患者数据和药品注册创建队列。他们选择以7周作为衡量怀孕的起点,因为许多自然流产发生在不为所知的早期妊娠。
每名服用氟康唑的妇女相匹配4名不服用氟康唑的孕妇,运用倾向得分匹配,孕妇年龄在5年组,日历年妊娠以及在首次服用氟康唑时的妊娠年龄,对照组相匹配孕妇有相同胎龄。最后的队列包括1,405,663例孕妇。
口服氟康唑与相匹配对照组比较,除了自然流产风险增加外,研究人员还发现,服用氟康唑组相对于未服用的不匹配孕妇组风险增加(HR,1.49;95% CI,1.27~1.75)。
此外,在敏感性分析中,服用氟康唑的孕妇自然流产的风险比使用局部外用唑类抗真菌药物(HR,1.62;95% CI,1.26~2.07)或抗菌匹美西林(在美国没有被批准)高。
Scifans.net编译自:Oral Antifungal in Pregnancy Increases Miscarriage Risk.January05,2016.Medscape.