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在2016 ACC年会上公布的VINDICATE试验结果显示,维生素D3补充剂治疗1年可改善接受最佳治疗的慢性心衰患者的心功能。研究结果发表于《the Journal of the American College of Cardiology》。
Klaus K. Witte(英国利兹教学医院)介绍,尽管研究没有达到主要疗效终点,但我们可以看到患者的左心室射血分数(LVEF)、左心室容积和左心室大小有显著的改善。
研究纳入了163名来自利兹心衰诊所的心衰患者,随机分配到维生素D3组(25-羟基维生素D 4,000 IU[100 μg])或安慰剂组(不含钙的安慰剂),治疗12个月。所有患者在纳入前已经接受了至少3个月的最佳治疗,包括β受体阻滞剂、ACEI和心脏起搏器。患者平均年龄70岁,平均LVEF为25%。主要终点为12个月时6分钟步行距离较基线时的变化;次要终点包括12个月时LVEF较基线时的变化、肾功能和血清钙水平处于安全水平(每3个月检测一次)。
维生素D3组与安慰剂组相比6分钟步行距离未改善(P = .255);但心功能(LVEF, 6.07%; 95% CI, 3.2-8.95; P < .0001)、左心室重塑(左心室舒张末期内径, –2.49 mm; 95% CI, –4.09 to –0.9; P = .002)和左心室收缩末期内径(–2.09 mm; 95% CI, –4.11 to –0.06; P = .043)改善。维生素D3组患者的血清钙水平和肾功能无显著变化。
研究者介绍,维生素D3组患者接受的安全的剂量,未出现维生素D3补充过量的现象,患者均不需要减少剂量。研究者还指出,需要进一步研究以评估心功能的改善是否能够转化为心衰患者预后的改善。
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