2012年,美国免疫实践咨询委员会推荐妊娠期接种破伤风、白喉、百日咳疫苗(Tdap),最好时候妊娠27周到36周。
2015年巴西小头畸形案例大幅增加,可能与孕妇感染Zika病毒有关。然而,这些案件与2014年巴西孕妇接种Tdap项目重叠。以前的小型观察性研究报告称,孕妇接种Tdap疫苗不会增加后代出生缺陷,但是研究没有集中在小头畸形。
本次研究的目的是,调查孕妇接种Tdap疫苗和后代出生缺陷之间的关系,包括小头畸形。
这项回顾性队列研究的数据来自7个单胎活产婴儿安全数据系统(VSD)(加利福尼亚北部、加利福尼亚南部、科罗拉多、明尼苏达、俄勒冈、华盛顿、威斯康星),时间为从2007年1月1日起,至2013年9月30日。比较孕期接种或没接种Tdap疫苗的后代的结构性出生缺陷发生率。
分析包括了324?463例单胎活产,孕期接种Tdap疫苗不会增加后代小头畸形风险:小于妊娠14周接种疫苗,n = 3321,调整患病率比(APR), 0.96 [95% CI, 0.36-2.58];妊娠27周到36周,n = 20?568; APR, 1.01 [95% CI, 0.63-1.61];妊娠期间(任何孕周),n = 41?654; APR, 0.86 [95% CI, 0.60-1.24]。对任何结构性缺陷和特定结构性缺陷的分析结果与上述相似。
研究结果支持孕期常规接种Tdap疫苗的建议。