药物涂层球囊(DCB)是一种新的小冠状动脉疾病治疗方法,但与药物洗脱支架(DES)相比,其安全性和有效性尚不明确。
758名符合PCI指征的冠状动脉新生病变(直径<3mm)患者随机接受DCB血管成形术或二代DES的植入,患者术后依据临床指南接受抗血小板治疗。研究的主要终点为12个月主要心血管不良事件,非劣性边界为4%。DCB与DES组相比,95%置信区间内绝对MACE差异率为-3.83到3.93%。12个月后,组间MACE差异不显著(7.5% vs 7.3%,HR=0.97)。DES组发生5例心脏相关死亡(1.3%),而DCB组为12例(3.1%),最常见的不良事件为支架血栓和出血。