对pembrolizumab用于治疗胃和胃食管交界(G/GEJ)腺癌的监管批准需要一种可重复的评分方法，使用程序性死亡配体-1 (PD-L1)蛋白表达作为辅助诊断，以确定治疗的可能反应。
本研究的目的是建立包括肿瘤和免疫细胞PD-L1表达的免疫组化评分算法，即综合阳性评分。
研究人员通过PD-L1免疫组化22C3药物dx法对KEYNOTE-012 and KEYNOTE-028研究的4种肿瘤类型进行了分。该方法仅用于标记用于研究PD-L1表达在肿瘤和作为pembrolizumab反应的生物标志物的免疫细胞中相对重要性。将联合阳性评分作为一种新的评分方法，并与KEYNOTE-059研究(G/GEJ cancer)第1组的肿瘤比例评分进行比较。
按合并阳性分值截断1分或1分以上为标准，G/GEJ癌患者PD-L1表达的发生率为57.6%(257例患者中148例)，反应较为富集(优势比2.8)。按照肿瘤比例评分的截止值为1%或更高，患病率为12.5%(257例患者中有32例)，富集度最低(优势比为1.4)。外部重现性评估显示，病理学家间的总体一致性为96.6%(612人中的591人;(95% CI, 94.0%-98.7%)，病理内诊断总符合率为97.2%(612例中595例;95%可信区间,95.3% - -98.9%)。
联合阳性评分是一种可靠的、可重复的PD-L1评分方法，可预测G/GEJ癌症患者对pembrolizumab的反应。这种新的评分方法支持美国食品和药物管理局批准pembrolizumab作为G/GEJ癌症的三线治疗，并推进了其他适应症的研究。
原始出处：
KarinaKulangara,PhD;NancyZhang,MD;Clinical Utility of the Combined Positive Score for Programmed Death Ligand-1 Expression and the Approval of Pembrolizumab for Treatment of Gastric Cancer
